Адрес филиала:
Контактные данные:
ООО <<СМ-ГРУПП>>
ИНН 7727446908
КПП 772501001
ОГРН 1207700220023
ИНН 7727446908
КПП 772501001
ОГРН 1207700220023
Телефон для жалоб и предложений:
Информация о компании:
Телефон офиса:
Почта:
«Стандарт-Москва» – это бизнес-экосистема, включающая в себя широкий спектр услуг. Она объединяет в себе различные сервисы, начиная от импорта товаров, сертификации продукции, испытаний и регистрационных услуг, заканчивая распространением новостей, статей и исследований в Средства массовой информации «Стандарт Москва».
Регистрационное удостоверение (РУ)
Доверьте оформление документа для вашего бизнеса проверенным специалистам.
СМ.Сертификация
2000 +
ИСПЫТАНИЙ В МЕСЯЦ
13
ФИЛИАЛОВ ПО РОССИИ
Для чего необходимо Регистрационное удостоверение?
Регистрационное удостоверение (РУ)
Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г., на территории Российской Федерации разрешено обращение только зарегистрированных медицинских изделий, обладающих соответствующим регистрационным удостоверением.
Без регистрационного удостоверения медицинские изделия нельзя производить, импортировать, продавать и использовать, т.е. исключена любая форма его обращения на рынке.
Регистрационное удостоверение — это документ установленной формы, который подтверждает регистрацию изделия как медицинского и его включение в Реестр медицинских изделий России. В настоящее время ведение государственного реестра осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Регистрационное удостоверение служит официальным подтверждением качества, эффективности и безопасности медицинского изделия для органов государственной власти и соответствия всем предъявляемым к нему требованиям.
Под медицинскими изделиями понимаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а так же в сочетании с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведение медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм.
Контактные данные:
Телефон офиса: +7 (495) 128-21-15
Информация о компании:
ОГРН 1207700220023
ИНН 7727446908 | КПП 772501001
115432, г. Москва, проспект Андронова 18к5
ООО «СМ-ГРУПП»
Адрес филиала:
Почта:
lepeshkin_alexey@os-sm-group.ru
lepeshkin_alexey@os-sm-group.ru
Телефон для жалоб и предложений: +7 (995) 500-39-61
Оставьте заявку
01
Бумаги о технических условиях
Что нужно для отечественного производителя?
Перечень документов для отечественного производителя
03
Сведения о применяемых нормативах
Эксплуатационная документация
02
Что нужно для иностранного производителя?
Перечень документов для иностранного производителя
01
Легализованная доверенность от представителя на уполномоченного производителя
03
Сертификат контроля качества
Документы, подтверждающие регистрацию фирмы-производителя
02
Техническая документация
05
04
Декларация о соответствии или сертификат свободной продажи
Эксплуатационная документация
06
Тест-репорты (в электронном виде)
07
Клинический обзор
08
Этапы выполнения работ
01/
02/
Передача первичных документов
03/
Отбор образцов и проведение испытаний
Подача заявки
04/
Получение готового документа
Оставьте заявку на обратный звонок и наши эксперты свяжутся с вами
Наши эксперты отправят выбранные образцы на испытания в аккредитованную лабораторию
Необходимо подготовить документы, которые могут понадобиться в процессе оформления
Как только все документы будут проверены и утверждены, вы получите сертификат соответствия или декларацию
Онлайн регистрация
Работа с электронной подписью освобождает от услуг нотариуса, уплаты госпошлины и расширяет функционал госуслуг
Фиксированная цена
Вы не столкнётесь с неожиданными изменениями цены и будет в курсе всего процесса предоставления услуги
Сертификация
С нами вы можете получить разрешительную документацию любой сложности
Быстрое оформление полного пакета документов
Мы готовим полный пакет документов не на следующий день, а за 15 минут
Почему с нами выгодно?
Наш менеджер свяжется с вами
в течении 3-х минут
в течении 3-х минут
Подайте заявку
на получение документа
на получение документа
Оставьте заявку
Всё необходимое в одном месте
Партнёры компании
Адрес филиала:
Контактные данные:
ООО <<СМ-ГРУПП>>
ИНН 7727446908
КПП 772501001
ОГРН 1207700220023
ИНН 7727446908
КПП 772501001
ОГРН 1207700220023
Телефон для жалоб и предложений:
Информация о компании:
Телефон офиса:
Почта:
Филиал на Технопарке
Оставьте заявку
Нажимая «Заказать звонок», вы соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных
Контактные данные:
Номер телефона офиса:
+7 (495) 128-21-15
+7 (495) 128-21-15
Номер телефона для жалоб и предложений:
+7 (995) 500-39-61
+7 (995) 500-39-61
© 2023 СМ.Онлайн - многопрофильный российский проект, способствующий развитию национального бизнеса, поддерживающий политику импортозамещения как метода стабилизации экономики страны.
СДС «Стандарт-Москва»
Свидетельство: № РОСС RU.Я2405.04ААТ0
Сетевое издание «Стандарт-Москва»
Свидетельство: № ЭЛ № ФС 77 - 84381
Орган по сертификации «СМ-ГРУПП»
Номер записи в РАЛ: RA.RU.11НВ94
Свидетельство: № РОСС RU.Я2405.04ААТ0
Сетевое издание «Стандарт-Москва»
Свидетельство: № ЭЛ № ФС 77 - 84381
Орган по сертификации «СМ-ГРУПП»
Номер записи в РАЛ: RA.RU.11НВ94